Avertizare privind utilizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanța activă ivermectină în prevenția și tratamentul COVID-19
În prezent, toate produsele medicinale veterinare care conțin ivermectină sunt autorizate doar pentru utilizarea la animale. Acestea trebuie utilizate numai de către medicii veterinari sau sub supravegherea acestora, conform indicațiilor specificate în prospect.
În România pot fi comercializate doar produse medicinale veterinare autorizate pentru comercializare de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar (ICBMV) din subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor sau care sunt autorizate prin procedură centralizată, în baza Regulamentului (CE) nr. 726/2004. Produsele medicinale veterinare autorizate pentru comercializare sunt înscrise în Nomenclatorul produselor medicinale veterinare autorizate în România, publicat pe site-ul ICBMV, folosind următorul link: http://www.icbmv.ro/ro/nomenclator-produse
În ceea ce privește utilizarea ivermectinei la oameni în combaterea COVID-19, precizăm faptul că sunt în desfășurare numeroase studii clinice umane, studii care au fost înscrise în Registrul Uniunii Europene al trial-urilor clinice. Odată ce respectivele studii vor fi finalizate, în funcție de rezultatele obținute, acestea pot sta la baza depunerii unor cereri de autorizații de punere pe piață a medicamentelor de uz uman pe bază de ivermectină în scopul combaterii COVID-19.
Vă avertizăm ca utilizarea la oameni a produselor medicinale veterinare care conțin ivermectină poate avea consecințe dintre cele mai grave asupra sănătății umane.
În cele ce urmează, redăm recomandările emise de către Colegiul Medicilor Veterinari din România referitoare la prescrierea, comercializarea, eliberarea și utilizarea produselor medicinale veterinare care conțin ivermectină, în contextul pandemiei COVID-19:
1. Medicii veterinari nu au competențe legale pentru a recomanda, prescrie, comercializa, elibera produse medicinale veterinare care să fie utilizate în tratamentul oamenilor;
2. Toate produsele medicinale veterinare autorizate de către autoritățile veterinare române sau de către Agenția Europeana a Medicamentului (EMA) sunt destinate exclusiv utilizării la animale, iar o eventuală decizie privind utilizarea acestora la oameni aparține exclusiv autorităților competente pentru produse medicinale de uz uman;
3. Produsele medicinale veterinare care conțin ivermectină se eliberează doar pe bază de rețetă, iar prescrierea se face exclusiv de către un medic veterinar cu drept de liberă practică care a examinat animalul și a stabilit un diagnostic;
4. Medicii veterinari utilizează doar modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripție medicală necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare prevăzut în legislație;
5. La prescrierea produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor pe bază de ivermectină, medicii veterinari trebuie să utilizeze parafa prevăzută în Statutul Medicului Veterinar;
6. Medicul veterinar este obligat să prescrie doar cantitatea necesară pentru efectuarea completă a tratamentului în cauză, în funcție de specia animalului, greutatea, doza și durata tratamentului;
7. În cazul produselor medicinale veterinare care se administrează animalelor de la care se obțin alimente, inclusiv ecvidee, medicul veterinar este obligat să înscrie în prescripția medicală perioada de așteptare care trebuie respectată, în conformitate cu prospectul produsului medicinal veterinar prescris și utilizat;
8. În cazul utilizării și administrării produselor medicinale veterinare care conțin ivermectină la animale, în cadrul unităților de asistență medical-veterinară, la sediu sau în condiții de teren, medicul veterinar consemneză activitatea în registrul de consultații și tratamente, iar în cazul animalelor de la care se obțin alimente notifică proprietarul cu privire la respectarea timpului de așteptare;
9. Utilizarea altor formulare pentru prescrierea produselor medicinale veterinare, în afara celor prevăzute în legislatie, precum și eliberarea fără prescripție medicală a produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor care conțin ivermectină, atrage răspunderea disciplinară, contravențională sau penală, după caz, a persoanelor vinovate;
10. Comercializarea produselor medicinale veterinare care conțin ivermectină se realizează numai prin farmacii veterinare și depozite farmaceutice veterinare autorizate sanitar veterinar, conform prevederilor legale în vigoare.
